Г004-00110-00/02932767 | РЗН 2022/19103

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932767 | РЗН 2022/19103
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENТUM
I. Чашки ацетабулярные биполярные BI-MENTUM пресс-фит, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная BI-MENTUM пресс-фит, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Чашки ацетабулярные биполярные с дополнительной фиксацией BI-MENTUM плюс, диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная с дополнительной фиксацией BI-MENTUM плюс, диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Чашки ацетабулярные биполярные ревизионные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная ревизионная BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Чашки ацетабулярные биполярные цементные BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Чашка ацетабулярная биполярная цементная BI-MENTUM, диаметром от 43 мм до 63 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 22,2 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 41 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Вкладыш полиэтиленовый BI-MENTUM, для головок диаметром 22,2 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 41 до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вкладыши полиэтиленовые BI-MENTUM, для головок диаметром 28 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 47 до 69 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Вкладыш полиэтиленовый BI-MENTUM, для головок диаметром 28 мм и чашек BI- MENTUM диаметром от 47 до 69 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, левые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Пластина фиксирующая крестообразная BI-MENTUM, левая, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Пластины фиксирующие крестообразные BI-MENTUM, правые, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм, в составе: 1. Пластина фиксирующая крестообразная BI-MENTUM, правая, диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек цементных BI-MENTUM диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Винты кортикальные BI-MENTUM, диаметром 5 мм и длиной от 20 мм до 70 мм с шагом 5 мм, в составе: 1. Винт кортикальный BI-MENTUM, диаметром 5 мм и длиной от 20 мм до 70 мм с шагом 5 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕРФ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
141740
245970
321750
Адрес
SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Документы