Г004-00110-00/02930421 | РЗН 2022/19099
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930421 | РЗН 2022/19099
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19099
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930421
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1)
варианты исполнения: I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 1). 3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный - 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 2). 3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный - 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 1). 3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный - 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 2). 3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный - 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea