РЗН 2022/19098
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2022 по 29.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Оборудование для реабилитации и силовых тренировок тренажёр ХУР (HUR)
варианты исполнения: 1. 5120 Тренажёр Push Up/Pull Down Rehab Жим вверх/Тяга вниз, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 2. 5140 Тренажёр Chest Press Rehab Жим от груди прямо перед собой в положении сидя, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 3. 5160 Тренажёр Pec Deck Rehab Сведение рук перед собой в положении сидя, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 4. 5175 Тренажёр Optimal Rhomb Rehab Разведение рук через стороны назад («Оптимальный ромб»), в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 5. 5310 Тренажёр Abdomen/Back Rehab Наклоны корпуса вперёд и назад, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 6. 5340 Тренажёр Twist Rehab Переносы ног из стороны в сторону при неподвижном корпусе, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 7. 5510 Тренажёр Body Extension Rehab Выпрямление туловища, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 8. 5520 Тренажёр Adduction/Abduction Rehab Приведение/ Отведение ног, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 9. 5530 Тренажёр Leg Extension/Curl Rehab Разгибание/Сгибание ног, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 10. 5540 Тренажёр Leg Press Rehab Жим ногами перед собой попеременно, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 11. 5546 Тренажёр Leg Press Incline Rehab Жим ногами перед собой одновременно, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 12. 8830 Тренажёр HUR Pulley (max. 30 kg) wall-mounted Блочный тренажёр с креплением к стене, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 13. 8831 Тренажёр HUR Pulley (max. 30 kg) free standing Блочный тренажёр отдельно стоящий (со своими опорами), в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 14. 9110 Тренажёр Biceps/Triceps Easy Access Бицепсы/Трицепсы с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 15. 9120 Тренажёр Push Up/Pull Down Easy Access Жим вверх/Тяга вниз с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 16. 9125 Тренажёр Dip/Shrug Easy Access Жим вниз/Тяга вверх с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 17. 9140 Тренажёр Chest Press Easy Access Жим от груди прямо перед собой в положении сидя с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 18. 9150 Тренажёр Lat Pull Easy Access Тяга к себе с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 19. 9160 Тренажёр Pec Deck Easy Access Сведение рук перед собой с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 20. 9175 Тренажёр Optimal Rhomb Easy Access Разведение рук через стороны назад («Оптимальный ромб») с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 21. 9310 Тренажёр Abdomen/Back Easy Access Наклоны корпуса вперёд и назад с упрощением доступа для маломобильных пользователей, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 22. 9330 Тренажёр Twist Easy Access Повороты корпуса с упрощением доступа для маломобильных пользователей, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: 1. 5120 Тренажёр Push Up/Pull Down Rehab Жим вверх/Тяга вниз, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 2. 5140 Тренажёр Chest Press Rehab Жим от груди прямо перед собой в положении сидя, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 3. 5160 Тренажёр Pec Deck Rehab Сведение рук перед собой в положении сидя, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 4. 5175 Тренажёр Optimal Rhomb Rehab Разведение рук через стороны назад («Оптимальный ромб»), в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 5. 5310 Тренажёр Abdomen/Back Rehab Наклоны корпуса вперёд и назад, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 6. 5340 Тренажёр Twist Rehab Переносы ног из стороны в сторону при неподвижном корпусе, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 7. 5510 Тренажёр Body Extension Rehab Выпрямление туловища, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 8. 5520 Тренажёр Adduction/Abduction Rehab Приведение/ Отведение ног, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 9. 5530 Тренажёр Leg Extension/Curl Rehab Разгибание/Сгибание ног, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 10. 5540 Тренажёр Leg Press Rehab Жим ногами перед собой попеременно, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 11. 5546 Тренажёр Leg Press Incline Rehab Жим ногами перед собой одновременно, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 12. 8830 Тренажёр HUR Pulley (max. 30 kg) wall-mounted Блочный тренажёр с креплением к стене, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 13. 8831 Тренажёр HUR Pulley (max. 30 kg) free standing Блочный тренажёр отдельно стоящий (со своими опорами), в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 14. 9110 Тренажёр Biceps/Triceps Easy Access Бицепсы/Трицепсы с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 15. 9120 Тренажёр Push Up/Pull Down Easy Access Жим вверх/Тяга вниз с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 16. 9125 Тренажёр Dip/Shrug Easy Access Жим вниз/Тяга вверх с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 17. 9140 Тренажёр Chest Press Easy Access Жим от груди прямо перед собой в положении сидя с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 18. 9150 Тренажёр Lat Pull Easy Access Тяга к себе с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 19. 9160 Тренажёр Pec Deck Easy Access Сведение рук перед собой с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 20. 9175 Тренажёр Optimal Rhomb Easy Access Разведение рук через стороны назад («Оптимальный ромб») с доступом для инвалидной коляски, в составе: - основной блок; - приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости); - руководство по эксплуатации. 21. 9310 Тренажёр Abdomen/Back Easy Access Наклоны корпуса вперёд и назад с упрощением доступа для маломобильных пользователей, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации. 22. 9330 Тренажёр Twist Easy Access Повороты корпуса с упрощением доступа для маломобильных пользователей, в составе: - основной блок; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОСПЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аб ХУР Ои"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Ab HUR Oy, Patamäentie 4, 67100 Kokkola, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Ab HUR Oy, Patamäentie 4, 67100 Kokkola, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266080
328300
266110
Адрес
Ab HUR Oy, Patamäentie 4, 67100 KOKKOLA, Finland
Наименование
Оборудование для реабилитации и силовых тренировок тренажёр ХУР (HUR)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19098
Дата регистрации МИ
12.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939107
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266080; 328300; 266110