Г004-00110-00/02929887 | РЗН 2022/19095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929887 | РЗН 2022/19095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ
I. Варианты исполнения: 1. Hypure Oil Light (легкое), объем: 100 мл. 2. Hypure Oil Light (легкое), объем: 500 мл. 3. Hypure Oil Heavy (тяжелое), объем: 100 мл. 4. Hypure Oil Heavy (тяжелое), объем: 500 мл. II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Hypure Oil Light (легкое), объем: 100 мл. 2. Hypure Oil Light (легкое), объем: 500 мл. 3. Hypure Oil Heavy (тяжелое), объем: 100 мл. 4. Hypure Oil Heavy (тяжелое), объем: 500 мл. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kitazato Cirporation ("Китазато Корпорейшн")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
Kitazato Cirporation ("Китазато Корпорейшн"), 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Наименование
Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19095
Дата регистрации МИ
12.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929887
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2022 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы