РЗН 2022/19093
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2022 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19093
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Diluent) для диагностики in vitro
1. Исполнение 1: Mythic 18 Diluent, объем 10 л, в составе: - Разбавитель изотонический - флакон - 1 шт (10 л) Инструкция по применению 2. Исполнение 2: Mythic 18 Diluent, объем 20 л, в составе: Разбавитель изотонический - флакон - 1шт (20л) Инструкция по применению
1. Исполнение 1: Mythic 18 Diluent, объем 10 л, в составе: - Разбавитель изотонический - флакон - 1 шт (10 л) Инструкция по применению 2. Исполнение 2: Mythic 18 Diluent, объем 20 л, в составе: Разбавитель изотонический - флакон - 1шт (20л) Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орфи СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
PZ CORMAY, Spółka Akcyjna Marynin 61 A, 21-030 Motycz, Poland
Наименование
Реагент для анализатора серии Mythic (Mythic 18 Diluent) для диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19093
Дата регистрации МИ
12.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы