Г004-00110-00/02929768 | РЗН 2022/19092

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929768 | РЗН 2022/19092
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные
варианты исполнения: 1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм: 25х6х0,38/0,60; 25х7х0,38/0,60; 31х7х0,38/0,60; 31х9х0,38/0,60; 35/55х13х0,64; 35х9х38/0,60; 35х13,5х0,38/0,60; 38х20х1,27; 38/58х40х0,64/1,00; 50/70х13х0,64; 50/70х19х0,64; 55/75х13х0,89; 55/75х13х1,00; 55/75х13х1,19; 55/75х13х1,27; 55/75х30х0,89/1,19; 55/75х35х0,80/0,89; 55/75х35х1,19/1,47; 60/80х17х1,19; 60/80х17х1,27; 60/80х17х1,37; 60/80х17х1,47; 60/80х18х0,89/1,00; 60/80х18х1,04/1,19; 60/80х18х1,13/1,27; 60/80х18х1,23/1,37; 60/80х18х1,38/1,47; 60/80х19х0,89; 60/80х19х1,00; 60/80х19х1,19; 60/80х19х1,27; 60/80х19х1,37; 60/80х19х1,47; 60/80х21х1,19; 60/80х21х1,27; 60/80х21х1,37; 60/80х21х1,47; 60/80х25х0,89; 60/80х25х1,00; 60/80х25х1,19; 60/80х25х1,27; 60/80х25х1,37; 60/80х25х1,47; 65/85х8х1,00; 70/90х25х0,89; 70/90х8/13х1,27; 75/95х19х1,19; 75/95х19х1,27; 75/95х19х1,37; 80/100х13/20х1,19; 80/100х13/20х1,27; 80/100х13/20х1,37; 80/100х13/21х1,00; 80/100х13/21х1,19; 80/100х13/21х1,27; 80/100х13/21х1,37; 80/100х13/21х1,47; 80/100х13х0,89; 80/100х13х0,89/1,00; 80/100х13х1,00; 80/100х13х1,04/1,19; 80/100х13х1,13/1,27; 80/100х13х1,19; 80/100х13х1,27; 80/100х13х1,37; 80/100х13х1,47; 80/100х17х1,19; 80/100х17х1,27; 80/100х17х1,37; 80/100х17х1,47; 80/100х18х0,89/1,00; 80/100х18х1,04/1,19; 80/100х18х1,13/1,27; 80/100х18х1,23/1,37; 80/100х18х1,38/1,47; 80/100х19/25х0,89; 80/100х19/25х1,00; 80/100х19/25х1,19; 80/100х19/25х1,27; 80/100х19/25х1,37; 80/100х19х0,89; 80/100х19х1,00; 80/100х19х1,19; 80/100х19х1,27; 80/100х19х1,37; 80/100х19х1,47; 80/100х20х1,19; 80/100х20х1,27; 80/100х20х1,37; 80/100х21х1,19; 80/100х21х1,27; 80/100х21х1,37; 80/100х21х1,47; 80/100х25х0,89; 80/100х25х0,89/1,00; 80/100х25х1,00; 80/100х25х1,04/1,19; 80/100х25х1,13/1,27; 80/100х25х1,19; 80/100х25х1,23/1,37; 80/100х25х1,27; 80/100х25х1,37; 80/100х25х1,38/1,47; 80/100х25х1,47; 85/105х19х1,19; 85/105х19х1,27; 85/105х19х1,37; 85/105х25х1,19; 85/105х25х1,27; 85/105х25х1,37; 85/105х25х1,47; 90х13х0,89; 90/110х13/20х1,19; 90/110х13/20х1,27; 90/110х13/20х1,37; 90/110х13/21х1,19; 90/110х13/21х1,27; 90/110х13/21х1,37; 90/110х13/21х1,47; 90/110х17х1,19; 90/110х17х1,27; 90/110х17х1,37; 90/110х17х1,47; 90/110х18х0,89/1,00; 90/110х18х1,04/1,19; 90/110х18х1,13/1,27; 90/110х18х1,23/1,37; 90/110х18х1,38/1,47; 90/110х19/25х1,19; 90/110х19/25х1,27; 90/110х19/25х1,37; 90/110х19х1,19; 90/110х19х1,27; 90/110х19х1,37; 90/110х19х1,47; 90/110х20х1,19; 90/110х20х1,27; 90/110х20х1,37; 90/110х21х1,19; 90/110х21х1,27; 90/110х21х1,37; 90/110х21х1,47; 90/110х25х0,89/1,00; 90/110х25х1,04/1,19; 90/110х25х1,13/1,27; 90/110х25х1,23/1,37. 2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 32х6х0,64/1,00; 32х6х0,79/1,10; 46х6х0,89/1,19; 70х10х0,64/0,89; 70х10х1,00/1,19.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лезвия для хирургических пил предназначены для использования с силовым оборудованием Zimmer Biomet X Series Power System для резекции кости и/или хряща при проведении ортопедических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
213770
Адрес
Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.), 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA; Unique Instruments Inc., 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19092
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2022 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
213770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы