Г004-00110-00/02930336 | РЗН 2022/19087

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930336 | РЗН 2022/19087
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для диагностики и биорезонансной терапии «Rayocomp PS1000 polar 4.0»
в составе: - Устройство «Rayocomp PS1000 polar 4.0» - 1 шт.; - Датчик Rayotensor с деревянной рукояткой и ротационной антенной 0,7 мм - 1 шт.; - Датчик для стоп (пара) с соединительными кабелями 1,5 м - 2 шт.; - Датчик для кистей (пара) с соединительными кабелями 1,5 м - 2 шт.; - Защитный датчик с соединительным кабелем 1,5 м - 2 шт.; - Остроконечный датчик с соединительным кабелем 1,5 м - 2 шт.; - Сферический датчик с соединительным кабелем 1,5 м - 2 шт.; - Тканевый датчик (прямоугольный) 17 см х 22 см с соединительным кабелем 1,5 м - 2 шт.; - Green-Card - 2 шт.; - Защитная чашка с соединительным кабелем 1,0 м - 1 шт.; - Измерительная чашка с соединительным кабелем 1,0 м - 1 шт.; - Соединительный кабель с защитой от касания 0,6 м - 4 шт.; - ЭКГ электроды Blue Sensor Type VL-00-S, "Ambu" - 1 уп./25 шт.; - ЭКГ кабель с 4-мя отведениями - 1 шт.; - Тканевый датчик с липучкой 30 см с соединительным кабелем 1,5 м - 4 шт.; - Тканевый датчик с липучкой 50 см с соединительным кабелем 1,5 м - 4 шт.; - Тканевый датчик с липучкой 70 см с соединительным кабелем 1,5 м - 4 шт.; - Наушники - 1 шт.; - Блок питания устройства «Rayocomp PS1000 polar 4.0» - 1 шт.; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Районекс Биомедикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Rayonex Biomedical GmbH, Sauerland-Pyramiden 1, 57368 Lennestadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rayonex Biomedical GmbH, Sauerland-Pyramiden 1, 57368 Lennestadt, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156630
Адрес
Rayonex Biomedical GmbH, Sauerland-Pyramiden 1, 57368 Lennestadt, Germany; Rayonex Biomedical GmbH, Karl-Knoche-Straße 3-5, 57368 Lennestadt, Germany
Документы