Г004-00110-00/02928796 | РЗН 2022/19086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928796 | РЗН 2022/19086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2022 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928796
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion
в составе: Шприц для контрастного вещества, 65 мл; Шприц для физиологического раствора, 115 мл; Игла малая для контрастного вещества; Игла большая для физиологического раствора; Трубка соединительная низкого давления с T-образным коннектором.
в составе: Шприц для контрастного вещества, 65 мл; Шприц для физиологического раствора, 115 мл; Игла малая для контрастного вещества; Игла большая для физиологического раствора; Трубка соединительная низкого давления с T-образным коннектором.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Медикал Кэа Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Наименование
Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19086
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928796
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы