РЗН 2022/19085
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2022 по 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стойка для внутривенных вливаний с принадлежностями
1. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная (Infusion Pump Rolling Stand), в составе: - стойка - 1шт.; ‘ пластиковая крестовина с четырьмя крючками для крепления емкостей с жидкостями в разборе - 1шт.; - основание - 1шт.; - поперечины с колесами, снабженными тормозами - 5шт.; - пластиковая ручка с гайкой для перемещения стойки - 1шт.; - ключ шестигранный - 1шт.; - винт (¡)иксирующий - 5шт.; - болт (¡)иксирующий - 1шт.; - вкладыш с указанием по сборке - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.; Принадлежность: - лоток для стойки (Тгау) - 1шт.; - дополнительный держатель для (})иксации легких устройств U-Support - 1 шт. 2. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная для проведения многоканальной инфузии (Multichannel Rolling Stand), в составе: - стойка - 1шт.; - опора-пятилучие на 5 колесах, снабженных тормозами - 1шт.; - оснастка с шестью крючками для крепления емкостей с жидкостями - 1шт.; - ключ шестигранный - 4шт.; - винт фиксирующий - 2шт.; - пластина фиксирующая пластиковая - 1шт.; - шайба - 1шт.; - вкладыш с указанием по сборке - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.; Принадлежность: - съемная ручка для транспортировки стойки Folding Handle - 1 шт.; - лоток для стойки (Тгау) - 1шт.; - дополнительный держатель для фиксации легких устройств U-Support - 1шт. 3. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная сдвоенная (Twin Link Rolling Stand), в составе: - стойка двойная с перекладиной - 1шт.; - опора-платформа на 4 колесах, снабженных тормозами - 1шт.; - оснастка переменной длины с шестью крючками для крепления емкостей с жидкостью - 1шт.; - оснастка с перекладиной и двумя крючками для крепления емкостей с жидкостью - 1шт.; - ключ шестигранный - 2шт.; - винт (1)иксирующий - 2шт.; - шайба - 2шт.; - вкладыш с указанием по сборке - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.
1. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная (Infusion Pump Rolling Stand), в составе: - стойка - 1шт.; ‘ пластиковая крестовина с четырьмя крючками для крепления емкостей с жидкостями в разборе - 1шт.; - основание - 1шт.; - поперечины с колесами, снабженными тормозами - 5шт.; - пластиковая ручка с гайкой для перемещения стойки - 1шт.; - ключ шестигранный - 1шт.; - винт (¡)иксирующий - 5шт.; - болт (¡)иксирующий - 1шт.; - вкладыш с указанием по сборке - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.; Принадлежность: - лоток для стойки (Тгау) - 1шт.; - дополнительный держатель для (})иксации легких устройств U-Support - 1 шт. 2. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная для проведения многоканальной инфузии (Multichannel Rolling Stand), в составе: - стойка - 1шт.; - опора-пятилучие на 5 колесах, снабженных тормозами - 1шт.; - оснастка с шестью крючками для крепления емкостей с жидкостями - 1шт.; - ключ шестигранный - 4шт.; - винт фиксирующий - 2шт.; - пластина фиксирующая пластиковая - 1шт.; - шайба - 1шт.; - вкладыш с указанием по сборке - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.; Принадлежность: - съемная ручка для транспортировки стойки Folding Handle - 1 шт.; - лоток для стойки (Тгау) - 1шт.; - дополнительный держатель для фиксации легких устройств U-Support - 1шт. 3. Стойка для внутривенных вливаний, передвижная сдвоенная (Twin Link Rolling Stand), в составе: - стойка двойная с перекладиной - 1шт.; - опора-платформа на 4 колесах, снабженных тормозами - 1шт.; - оснастка переменной длины с шестью крючками для крепления емкостей с жидкостью - 1шт.; - оснастка с перекладиной и двумя крючками для крепления емкостей с жидкостью - 1шт.; - ключ шестигранный - 2шт.; - винт (1)иксирующий - 2шт.; - шайба - 2шт.; - вкладыш с указанием по сборке - 1шт.; - инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"провита медикал гмбх энд ко. кг"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, provita medical gmbh & co. kg, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, provita medical gmbh & co. kg, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131950
Адрес
provita medical gmbh & co. kg, Auf der Huhfuhr 8, D-42929 Wermelskirchen, Germany
Наименование
Стойка для внутривенных вливаний, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19085
Дата регистрации МИ
12.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938259
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы