РЗН 2022/19084
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2022 по 11.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19084
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический гематологический анализатор Smart 3 с принадлежностями
в составе: 1. Автоматический гематологический анализатор Smart 3 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации 1 шт. 3. Сервисная инструкция 1 шт. 4. Кабель питания 1 шт. 5. Кабель заземления 1 шт. 6. Трубка для Дилюента 1 шт. 7. Трубка для лизирующего реагента 1 шт. 8. Трубка для слива 1 шт. 9. Контейнер для слива воды 1 шт. 10. Фильтр 3 шт. 11. Кабель датчика для канистры слива 1 шт. 12. Крышка на канистру с Дилюентом 1 шт. Принадлежности: 1. Клавиатура 1 шт. 2. Мышь (для компьютера) 1 шт. 3. Смазка (для тех обслуживания) 1 шт. 4. Термо бумага для принтера 2 шт. 5. Ключ для открывания крышки реагентов 1 шт.
в составе: 1. Автоматический гематологический анализатор Smart 3 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации 1 шт. 3. Сервисная инструкция 1 шт. 4. Кабель питания 1 шт. 5. Кабель заземления 1 шт. 6. Трубка для Дилюента 1 шт. 7. Трубка для лизирующего реагента 1 шт. 8. Трубка для слива 1 шт. 9. Контейнер для слива воды 1 шт. 10. Фильтр 3 шт. 11. Кабель датчика для канистры слива 1 шт. 12. Крышка на канистру с Дилюентом 1 шт. Принадлежности: 1. Клавиатура 1 шт. 2. Мышь (для компьютера) 1 шт. 3. Смазка (для тех обслуживания) 1 шт. 4. Термо бумага для принтера 2 шт. 5. Ключ для открывания крышки реагентов 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корвэй"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd., № 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China
Наименование
Автоматический гематологический анализатор Smart 3 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19084
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942934
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2025
Период действия
с 11.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы