Г004-00110-00/02929955 | РЗН 2022/19080
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929955 | РЗН 2022/19080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кожух защитный для использования инфузионных насосов в условиях проведения магнитно-резонансной томографии Agilia MRI Guard
в составе: 1. Кожух защитный - 1 шт. 2. Передвижная тележка в разобранном виде - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Стойка для инфузионных мешков/флаконов - 1 шт. 5. Батарея индикатора магнитного поля - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Кожух защитный - 1 шт. 2. Передвижная тележка в разобранном виде - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Стойка для инфузионных мешков/флаконов - 1 шт. 5. Батарея индикатора магнитного поля - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кожух Agilia MRI Guard предназначен для обеспечения бесперебойной работы инфузионных насосов Agilia в условиях
воздействия оборудования для магнитно-резонансной томографии (МРТ). В кожух Agilia MRI Guard можно устанавливать инфузионные насосы Agilia.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129770
Адрес
MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Str. 6, 82291, Mammendorf, Germany; Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France
Наименование
Кожух защитный для использования инфузионных насосов в условиях проведения магнитно-резонансной томографии Agilia MRI Guard
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19080
Дата регистрации МИ
08.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929955
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2022 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.160
Вид
129770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы