Г004-00110-00/02930886 | РЗН 2022/19075
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930886 | РЗН 2022/19075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный по ТУ 22.29.29-002-34102723-2020
I. Варианты исполнения: 1. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 30 мл с завинчиваемой крышкой. 2. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 30 мл с завинчиваемой крышкой и несъемной ложкой. 3. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 60 мл с завинчиваемой крышкой и несъемной ложкой. 4. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 60 мл с завинчиваемой крышкой. 5. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 100 мл с завинчиваемой крышкой. 6. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 100 мл с завинчиваемой крышкой и встроенным держателем под вакуумную пробирку. 7. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 120 мл с завинчиваемой крышкой. 8. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 120 мл с завинчиваемой крышкой и встроенным держателем под вакуумную пробирку. 9. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 125 мл с завинчиваемой крышкой. 10. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 125 мл с завинчиваемой крышкой и встроенным держателем под вакуумную пробирку. 11. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 150 мл с завинчиваемой крышкой. II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 30 мл с завинчиваемой крышкой. 2. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 30 мл с завинчиваемой крышкой и несъемной ложкой. 3. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 60 мл с завинчиваемой крышкой и несъемной ложкой. 4. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 60 мл с завинчиваемой крышкой. 5. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 100 мл с завинчиваемой крышкой. 6. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 100 мл с завинчиваемой крышкой и встроенным держателем под вакуумную пробирку. 7. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 120 мл с завинчиваемой крышкой. 8. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 120 мл с завинчиваемой крышкой и встроенным держателем под вакуумную пробирку. 9. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 125 мл с завинчиваемой крышкой. 10. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 125 мл с завинчиваемой крышкой и встроенным держателем под вакуумную пробирку. 11. Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный 150 мл с завинчиваемой крышкой. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕРИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129329, Россия, Москва, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, этаж 1, ком. (101/1)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129329, Россия, Москва, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, этаж 1, ком. (101/1)
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
ООО "БЕРИМЕД", 215850, Смоленская область, Кардымовский район, д. Кривцы, ул. Зелёная, д. 16
Наименование
Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный по ТУ 22.29.29-002-34102723-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19075
Дата регистрации МИ
08.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930886
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2022 по 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.130
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы