Г004-00110-00/02930322 | РЗН 2022/19071
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930322 | РЗН 2022/19071
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор цистостомический для надлобкового дренажа
варианты исполнения: 1. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе: - пластиковый троакар - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - стилет катетера - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе: - пластиковый троакар - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе: - пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - стилет катетера - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе: - пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе: - металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - стилет катетера - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе: - металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе: - пластиковый троакар - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - скальпель - 1 шт. 8. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе: - пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе: - пластиковый троакар - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - стилет катетера - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе: - пластиковый троакар - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе: - пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - стилет катетера - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе: - пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 8 Fr (2,67 мм), 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, в составе: - металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - стилет катетера - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, катетер диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,67 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см, 40 см, в составе: - металлический расщепляющийся троакар - 1 шт.; - катетер Фолея - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе: - пластиковый троакар - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - скальпель - 1 шт. 8. Набор цистостомический для надлобкового дренажа, в составе: - пластиковый троакар с металлическим кончиком - 1 шт.; - оболочка троакара - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321990
Адрес
Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411021, Maharashtra, India; Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India