Г004-00110-00/02929504 | РЗН 2022/19065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929504 | РЗН 2022/19065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2022 по 06.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов
VASOVIEW 6 PRO, VASOVIEW 7 xB. I. Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 6 PRO, в составе: 1. Канюля VASOVIEW 6 PRO для выделения сосудов - 1 шт.; 2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.; 3. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.; 4. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт; 5. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.; 6. Наконечник для диссекции - 1 шт. 7. Инструкция по применению. II Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 7 xB, в составе: 1. Канюля VASOVIEW для выделения сосудов - 1 шт.; 2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.; 3. Щипцы биполярные лигирующие BiSECTOR - 1 шт.; 4. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.; 5. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт; 6. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.; 7. Наконечник для диссекции - 1 шт. 8. Инструкция по применению.
VASOVIEW 6 PRO, VASOVIEW 7 xB. I. Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 6 PRO, в составе: 1. Канюля VASOVIEW 6 PRO для выделения сосудов - 1 шт.; 2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.; 3. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.; 4. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт; 5. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.; 6. Наконечник для диссекции - 1 шт. 7. Инструкция по применению. II Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 7 xB, в составе: 1. Канюля VASOVIEW для выделения сосудов - 1 шт.; 2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.; 3. Щипцы биполярные лигирующие BiSECTOR - 1 шт.; 4. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.; 5. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт; 6. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.; 7. Наконечник для диссекции - 1 шт. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268160
Адрес
MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ, 07470, USA
Наименование
Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19065
Дата регистрации МИ
08.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы