Г004-00110-00/02930228 | РЗН 2022/19064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930228 | РЗН 2022/19064
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух "Stern Sinuscope" по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018
в вариантах исполнения: 1. Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух «Stern Sinuscope Compact» по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Зонд с датчиком ультразвуковым и соединительным кабелем - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 5. Гель для ультразвуковых исследований стерильный "Медиагель-С" по ТУ 9398-002-76063983-2013, в комплекте: потребительская упаковка (двойной пакет) с гелем 15 г, производства ООО "Гельтек-Медика»", Россия, РУ № РЗН 2015/2542 - 1 шт. (при необходимости). 6. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. II. Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух «Stern Sinuscope Pro» по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Зонд с датчиком ультразвуковым и соединительным кабелем - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Зарядное устройство с кабелем USB/Type-C - 1 шт. 5. Гель для ультразвуковых исследований стерильный "Медиагель-с" по ТУ 9398-002-76063983-2013, в комплекте: потребительская упаковка (двойной пакет) с гелем 15 г, производства ООО "Гельтек-Медика»", Россия, РУ № РЗН 2015/2542 - 1 шт. (при необходимости). 6. Коробка для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух «Stern Sinuscope Compact» по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Зонд с датчиком ультразвуковым и соединительным кабелем - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 5. Гель для ультразвуковых исследований стерильный "Медиагель-С" по ТУ 9398-002-76063983-2013, в комплекте: потребительская упаковка (двойной пакет) с гелем 15 г, производства ООО "Гельтек-Медика»", Россия, РУ № РЗН 2015/2542 - 1 шт. (при необходимости). 6. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт. II. Прибор для быстрой ультразвуковой диагностики носовых и лобных пазух «Stern Sinuscope Pro» по ТУ 26.60.12-002-52746973-2018, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Зонд с датчиком ультразвуковым и соединительным кабелем - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Зарядное устройство с кабелем USB/Type-C - 1 шт. 5. Гель для ультразвуковых исследований стерильный "Медиагель-с" по ТУ 9398-002-76063983-2013, в комплекте: потребительская упаковка (двойной пакет) с гелем 15 г, производства ООО "Гельтек-Медика»", Россия, РУ № РЗН 2015/2542 - 1 шт. (при необходимости). 6. Коробка для хранения и транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стерн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215110
Адрес
ООО "Стерн", 117570, Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, этаж 2, помещ. 1, ком. 1