Г004-00110-00/02925627 | РЗН 2022/19058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925627 | РЗН 2022/19058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2022 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925627
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство инфузионное для безыгольного соединения
варианты исполнения: 1. Коннектор Сэйффлоу (Safeflow) для безыгольного соединения (кат. № 409100Н, 409110Н) 2. Линия удлинительная с коннектором для безыгольного соединения Сэйффлоу (Safeflow) (кат. № 4097154N) 3. Линия удлинительная с двумя коннекторами для безыгольного соединения Сэйффлоу (Safeflow) (кат. № 4097145N) 4. Линия удлинительная с двумя коннекторами для безыгольного соединения Сэйффлоу (Safellow) и с возвратными клапанами (кат. 4097148N)
варианты исполнения: 1. Коннектор Сэйффлоу (Safeflow) для безыгольного соединения (кат. № 409100Н, 409110Н) 2. Линия удлинительная с коннектором для безыгольного соединения Сэйффлоу (Safeflow) (кат. № 4097154N) 3. Линия удлинительная с двумя коннекторами для безыгольного соединения Сэйффлоу (Safeflow) (кат. № 4097145N) 4. Линия удлинительная с двумя коннекторами для безыгольного соединения Сэйффлоу (Safellow) и с возвратными клапанами (кат. 4097148N)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260200
Адрес
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam
Наименование
Устройство инфузионное для безыгольного соединения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19058
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925627
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы