Г004-00110-00/02937894 | РЗН 2022/19056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937894 | РЗН 2022/19056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937894
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ / STILLAVIT® INTENSIVE" ТУ 21.20.23-006-89627989-2024
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ / STILLAVIT® INTENSIVE" ТУ 21.20.23-006-89627989-2024, в составе:
- флакон-капельница полимерный - ФКП с Раствором, увлажняющим - 10 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ / STILLAVIT® INTENSIVE" ТУ 21.20.23-006-89627989-2024, в составе:
- флакон-капельница полимерный - ФКП с Раствором, увлажняющим - 10 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ ОФТАЛЬМ-РЕНЕССАНС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ БУЖЕНИНОВА, Д. 30, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ БУЖЕНИНОВА, Д. 30, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для снятия усталости глаз, чувства дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах, слезотечения, раздражения и покраснения глаз; в качестве вспомогательного средства для увлажнения, смазывания и ускорения восстановления передней поверхности глаза при различных конъюнктивитах и кера-титах инфекционного и аллергического происхождения; после офтальмологических хирургических операций, при повреждениях, травмах роговицы (в составе комплексной терапии) и для ухода за глазами при ношении контактных линз.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация, 601120, Владимирская область, м.р-н Петушинский, с.п. Нагорное, тер. Славянская аптека, зд. 1/1, зд. 1/3
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ / STILLAVIT® INTENSIVE" по ТУ 32.50.13-004-89627989-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19056
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937894
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2024
Период действия
с 27.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ / STILLAVIT® INTENSIVE" по ТУ 32.50.13-004-89627989-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19056
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937894
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024 по 27.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ / STILLAVIT® INTENSIVE" ТУ 32.50.13-004-89627989-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19056
Дата регистрации МИ
09.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2022 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.122
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2026
Описание
Изменение наименования медицинского изделия;
Корректировка адреса места производства;
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную
документацию; (См. документ "Письмо о вносимых
изменениях")
Корректировка адреса места производства;
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную
документацию; (См. документ "Письмо о вносимых
изменениях")
Файлы