Г004-00110-00/02933179 | РЗН 2022/19051
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933179 | РЗН 2022/19051
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL/I с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе: 1.1. Эндоскоп CF-EZ1500DI - 1 шт.; 1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости); 1.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости); 1.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости); 1.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости); 1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости); 1.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости); 1.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости); 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1.10. Руководство по обработке - 1 шт.; 1.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт. 2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе: 2.1. Эндоскоп CF-EZ1500DL - 1 шт.; 2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости); 2.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости); 2.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости); 2.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости); 2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости); 2.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости); 2.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости); 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2.10. Руководство по обработке - 1 шт.; 2.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443); 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438); 3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке; 4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
I. Варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе: 1.1. Эндоскоп CF-EZ1500DI - 1 шт.; 1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости); 1.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости); 1.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости); 1.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости); 1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости); 1.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости); 1.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости); 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1.10. Руководство по обработке - 1 шт.; 1.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт. 2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе: 2.1. Эндоскоп CF-EZ1500DL - 1 шт.; 2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости); 2.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости); 2.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости); 2.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости); 2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости); 2.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости); 2.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости); 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2.10. Руководство по обработке - 1 шт.; 2.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Клапан для аспирации (MH-443); 2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438); 3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке; 4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan; OLYMPUS VIETNAM CO. LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam