РЗН 2022/19046
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.12.2022 по 15.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Капилляры RI EZ пластиковые для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Капилляр RI EZ-Squeeze® пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмеров: 131 мкм, 135 мкм, 145 мкм, 155 мкм, 170 мкм, 200 мкм, 290 мкм, 600 мкм - 20 шт./уп. II. Капилляр RI EZ-Tip® пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмеров: 75 мкм, 125 мкм, 135 мкм, 145 мкм, 155 мкм, 170 мкм, 200 мкм, 250 мкм, 290 мкм, 600 мкм - 20 шт./уп. или 100 шт./уп. Принадлежности: I. Держатель капилляров, в составе: 1. Держатель капилляров, в вариантах исполнения: RI EZ-Grip® без ручки, RI EZ-Grip® с ручкой - 1 шт. 2. Набор запасных частей для держателя капилляров RI EZ-Grip® - 1 шт., в составе: - прокладки сменные - 3 шт.; - ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.; - поршень сменный - 1 шт. II. Набор запасных частей для держателя капилляров RI EZ-Grip®, в составе: - прокладки сменные - 3 шт.; - ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.; - поршень сменный - 1 шт. III. Подставка для держателя капилляров.
в вариантах исполнения: I. Капилляр RI EZ-Squeeze® пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмеров: 131 мкм, 135 мкм, 145 мкм, 155 мкм, 170 мкм, 200 мкм, 290 мкм, 600 мкм - 20 шт./уп. II. Капилляр RI EZ-Tip® пластиковый для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, типоразмеров: 75 мкм, 125 мкм, 135 мкм, 145 мкм, 155 мкм, 170 мкм, 200 мкм, 250 мкм, 290 мкм, 600 мкм - 20 шт./уп. или 100 шт./уп. Принадлежности: I. Держатель капилляров, в составе: 1. Держатель капилляров, в вариантах исполнения: RI EZ-Grip® без ручки, RI EZ-Grip® с ручкой - 1 шт. 2. Набор запасных частей для держателя капилляров RI EZ-Grip® - 1 шт., в составе: - прокладки сменные - 3 шт.; - ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.; - поршень сменный - 1 шт. II. Набор запасных частей для держателя капилляров RI EZ-Grip®, в составе: - прокладки сменные - 3 шт.; - ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.; - поршень сменный - 1 шт. III. Подставка для держателя капилляров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ресерч Инструментс Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275310
Адрес
Research Instruments Ltd, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK; CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA; Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
Наименование
Капилляры EZ пластиковые для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19046
Дата регистрации МИ
05.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942527
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2025
Период действия
с 15.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
275310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы