РЗН 2022/19044
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2022 по 25.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19044
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger
варианты исполнения: 1. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний); - Инструкция по применению 2. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFmgeг, с замком, размер МЬ (средне-большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 3. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер L (большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 4. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFшger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению 5. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний); Состав: ? Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер М (средний); - Инструкция по применению 6. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер МЬ (средне-большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 7. Клипаппликатор артикулягцюнный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlF¡nger, с замком, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый 0^1NIFingeг, без замка, размер М (средний): - Инструкция для применению 10. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый ОМН1Р1п§ег, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 11. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 12. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIF¡nger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой): - Инструкция по применению 13. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFшger, без замка, размер М (средний) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, без замка, размер М (средний); - Инструкция по применению 14. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению. 15. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 16. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению. - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 8. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIF¡nger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению 9. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер М (средний) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый 0^1NIFingeг, без замка, размер М (средний): - Инструкция для применению 10. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый ОМН1Р1п§ег, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 11. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 12. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIF¡nger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой): - Инструкция по применению 13. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFшger, без замка, размер М (средний) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, без замка, размер М (средний); - Инструкция по применению 14. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению. 15. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 16. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний); - Инструкция по применению 2. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFmgeг, с замком, размер МЬ (средне-большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 3. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер L (большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 4. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFшger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению 5. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер М (средний); Состав: ? Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFingeг, с замком, размер М (средний); - Инструкция по применению 6. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер МЬ (средне-большой); Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 7. Клипаппликатор артикулягцюнный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlF¡nger, с замком, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый 0^1NIFingeг, без замка, размер М (средний): - Инструкция для применению 10. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый ОМН1Р1п§ег, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 11. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 12. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIF¡nger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой): - Инструкция по применению 13. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFшger, без замка, размер М (средний) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, без замка, размер М (средний); - Инструкция по применению 14. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению. 15. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 16. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению. - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 8. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIF¡nger, с замком, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению 9. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер М (средний) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый 0^1NIFingeг, без замка, размер М (средний): - Инструкция для применению 10. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый ОМН1Р1п§ег, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению 11. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 12. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIF¡nger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой): - Инструкция по применению 13. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFшger, без замка, размер М (средний) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNIFinger, без замка, размер М (средний); - Инструкция по применению 14. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер МЬ (средне-большой); - Инструкция по применению. 15. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер Ь (большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер Ь (большой); - Инструкция по применению 16. Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFinger, без замка, размер ХЬ (экстра-большой) Состав: - Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, бариатрический многоразовый OMNlFingeг, без замка, размер ХЬ (экстра-большой); - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, офис 125
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, офис 125
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Grena Ltd., 1000, Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
373170
Адрес
Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom
Наименование
Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19044
Дата регистрации МИ
06.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936553
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2026
Период действия
с 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
373170
Файлы
Наименование
Клипаппликатор артикуляционный эндоскопический, многоразовый OMNIFinger
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19044
Дата регистрации МИ
06.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936553
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023 по 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
373170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы