Г004-00110-00/02929681 | РЗН 2022/19040
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929681 | РЗН 2022/19040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная excel V+
в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Рукоятка CoolView - 1 шт. 4. Рукоятка Genesis V - 1 шт. 5. Рукоятка Dermastat 1 мм - 1 шт. 6. Рукоятка Dermastat 2 мм - 1 шт. 7. Разделяющая насадка для рукоятки Dermastat 1 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Разделяющая насадка для рукоятки Dermastat 2 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Педаль, модели AQUILINE, производства LINEMASTER Switch Corporation, США - 1 шт. 10. Вилка дистанционной блокировки - 1 шт. 11. Кронштейн опорный с держателями рукояток - 1 шт. 12. Заглушка коннектора рукояток - 1 шт. 13. Ключ включения/выключения - 2 шт. 14. Емкость охлаждающей жидкости - 2 шт. 15. Пробка заливочного отверстия - 2 шт. 16. Салфетки бактерицидные одноразовые - 10 шт. (при необходимости). 17. Знак лазерной опасности - 1 шт. 18. Руководство оператора - 1 шт. 19. Рекомендации по лечению - 1 шт. 20. Информационный вкладыш - 1 шт.
в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Рукоятка CoolView - 1 шт. 4. Рукоятка Genesis V - 1 шт. 5. Рукоятка Dermastat 1 мм - 1 шт. 6. Рукоятка Dermastat 2 мм - 1 шт. 7. Разделяющая насадка для рукоятки Dermastat 1 мм - 1 шт. (при необходимости). 8. Разделяющая насадка для рукоятки Dermastat 2 мм - 1 шт. (при необходимости). 9. Педаль, модели AQUILINE, производства LINEMASTER Switch Corporation, США - 1 шт. 10. Вилка дистанционной блокировки - 1 шт. 11. Кронштейн опорный с держателями рукояток - 1 шт. 12. Заглушка коннектора рукояток - 1 шт. 13. Ключ включения/выключения - 2 шт. 14. Емкость охлаждающей жидкости - 2 шт. 15. Пробка заливочного отверстия - 2 шт. 16. Салфетки бактерицидные одноразовые - 10 шт. (при необходимости). 17. Знак лазерной опасности - 1 шт. 18. Руководство оператора - 1 шт. 19. Рекомендации по лечению - 1 шт. 20. Информационный вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кутера, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Наименование
Система лазерная excel V+
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19040
Дата регистрации МИ
06.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2022 по 14.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы