Г004-00110-00/02931873 | РЗН 2022/19039
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931873 | РЗН 2022/19039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19039
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022
варианты исполнения: I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - вискоза, в составе: 1. Пробирка со средой Эймса агаризованной (4 мл) - 1 шт. 2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона вискоза - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Паспорт - 1 шт. на серию. II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - нейлон, в составе: 1. Пробирка со средой Эймса агаризованной (4 мл) - 1 шт. 2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона нейлон - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку 4. Паспорт - 1 шт. на серию.
варианты исполнения: I. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - вискоза, в составе: 1. Пробирка со средой Эймса агаризованной (4 мл) - 1 шт. 2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона вискоза - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Паспорт - 1 шт. на серию. II. Система транспортная ГЕМ со средой Эймса агаризованной; зонд-тампон универсальный, материал оси-полистирол, материал тампона - нейлон, в составе: 1. Пробирка со средой Эймса агаризованной (4 мл) - 1 шт. 2. Зонд-тампон универсальный, материал тампона нейлон - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку 4. Паспорт - 1 шт. на серию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, помещ. XXV - ком. 11
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270260
Адрес
ООО "ГЕМ", 109235, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 8
Наименование
Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19039
Дата регистрации МИ
06.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2022 по 08.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
346460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы