Г004-00110-00/02932540 | РЗН 2022/19038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932540 | РЗН 2022/19038
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови человека "Клонорхис IgG-ИМБИАН-ИФА по ТУ 21.20.23-374-41390295-2022
, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл). 5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл). 6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Ванночка для реагентов - 2 шт. 11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл). 3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл). 4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл). 5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл). 6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Ванночка для реагентов - 2 шт. 11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336310
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7