РЗН 2022/19032
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2022 по 01.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19032
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherᵀᴹ с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherᵀᴹ Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System)
варианты исполнения: I. 1. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2513 (2.5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 2. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2516 (2.5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 3. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2518 (2.5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 4. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2521 (2.5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 5. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2523 (2.5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 6. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2526 (2.5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 7. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2529 (2.5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 8. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2531 (2.5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 9. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2533 (2.5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 10. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2713 (2.75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 11. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2716 (2.75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 12. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2718 (2.75 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 13. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2721 (2.75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 14. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2723 (2.75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 15. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2726 (2.75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 16. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2729 (2.75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 17. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2731 (2.75 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 18. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2733 (2.75 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 19. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3013 (3.00 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 20. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3016 (3.00 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 21. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3018 (3.00 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 22. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3021 (3.00 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 23. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3023 (3.00 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 24. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3026 (3.00 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 25. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3029 (3.00 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 26. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3031 (3.00 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 27. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3033 (3.00 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 28. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3513 (3.50 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 29. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3516 (3.50 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 30. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3518 (3.50 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 31. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3521 (3.50 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 32. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3523 (3.50 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 33. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3526 (3.50 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 34. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3529 (3.50 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 35. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3531 (3.50 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 36. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3533 (3.50 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 37. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4013 (4.00 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 38. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4016 (4.00 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 39. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4018 (4.00 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 40. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4021 (4.00 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 41. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4023 (4.00 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 42. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4026 (4.00 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 43. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4029 (4.00 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 44. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4031 (4.00 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 45. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4033 (4.00 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). II. Состав: 1. Стент коронарный баллоннорасширяемый из кобальт-хромового сплава с лекарственным покрытием рапамицин. 2. Система доставки. 3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. 1. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2513 (2.5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 2. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2516 (2.5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 3. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2518 (2.5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 4. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2521 (2.5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 5. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2523 (2.5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 6. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2526 (2.5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 7. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2529 (2.5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 8. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2531 (2.5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 9. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2533 (2.5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 10. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2713 (2.75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 11. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2716 (2.75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 12. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2718 (2.75 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 13. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2721 (2.75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 14. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2723 (2.75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 15. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2726 (2.75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 16. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2729 (2.75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 17. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2731 (2.75 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 18. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG2733 (2.75 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 19. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3013 (3.00 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 20. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3016 (3.00 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 21. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3018 (3.00 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 22. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3021 (3.00 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 23. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3023 (3.00 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 24. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3026 (3.00 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 25. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3029 (3.00 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 26. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3031 (3.00 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 27. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3033 (3.00 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 28. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3513 (3.50 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 29. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3516 (3.50 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 30. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3518 (3.50 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 31. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3521 (3.50 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 32. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3523 (3.50 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 33. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3526 (3.50 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 34. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3529 (3.50 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 35. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3531 (3.50 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 36. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG3533 (3.50 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 37. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4013 (4.00 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 38. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4016 (4.00 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 39. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4018 (4.00 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 40. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4021 (4.00 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 41. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4023 (4.00 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 42. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4026 (4.00 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 43. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4029 (4.00 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 44. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4031 (4.00 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 45. Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherтм с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherтм Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System): FG4033 (4.00 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). II. Состав: 1. Стент коронарный баллоннорасширяемый из кобальт-хромового сплава с лекарственным покрытием рапамицин. 2. Система доставки. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155800
Адрес
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Наименование
Система кобальт-хромового коронарного стента Firekingfisherᵀᴹ с лекарственным покрытием рапамицин (Firekingfisherᵀᴹ Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19032
Дата регистрации МИ
06.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2023
Период действия
с 01.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы