Г004-00110-00/03327832 | РЗН 2022/19027
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03327832 | РЗН 2022/19027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19027
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03327832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термошкаф медицинский THERMO
в вариантах исполнения:
I. Термошкаф медицинский "THERMO L", в составе:
1. Термошкаф "THERMO L" - 1 шт.
2. Полка - 4 шт.
3. Комплект ключей от замка двери термошкафа - 1 шт.
4. Комплект RFID-карт для блокировки режима работы термошкафа - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель (запасной) - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Термошкаф медицинский "THERMO M", в составе:
1. Термошкаф "THERMO M" - 1 шт.
2. Полка - 3 шт.
3. Комплект ключей от замка двери термошкафа - 1 шт.
4. Комплект RFID-карт для блокировки режима работы термошкафа - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель (запасной) - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Термошкаф медицинский "THERMO S", в составе:
1. Термошкаф "THERMO S" - 1 шт.
2. Полка - 2 шт.
3. Комплект ключей от замка двери термошкафа - 1 шт.
4. Комплект RFID-карт для блокировки режима работы термошкафа - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель (запасной) - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Термошкаф медицинский "THERMO L", в составе:
1. Термошкаф "THERMO L" - 1 шт.
2. Полка - 4 шт.
3. Комплект ключей от замка двери термошкафа - 1 шт.
4. Комплект RFID-карт для блокировки режима работы термошкафа - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель (запасной) - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Термошкаф медицинский "THERMO M", в составе:
1. Термошкаф "THERMO M" - 1 шт.
2. Полка - 3 шт.
3. Комплект ключей от замка двери термошкафа - 1 шт.
4. Комплект RFID-карт для блокировки режима работы термошкафа - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель (запасной) - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Термошкаф медицинский "THERMO S", в составе:
1. Термошкаф "THERMO S" - 1 шт.
2. Полка - 2 шт.
3. Комплект ключей от замка двери термошкафа - 1 шт.
4. Комплект RFID-карт для блокировки режима работы термошкафа - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель (запасной) - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "ТахатАкси"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, каб. 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, каб. 101
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Термошкаф предназначен для подогрева и хранения при заданной температуре растворов и жидкостей для инфузионной терапии, парафиновых и церезиновьх производных, больничных полотенец, одеял и другого текстиля, нательного и постельного белья.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200470
Адрес
ОДО "ТахатАкси", 220101, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Рокоссовского, 166-1н
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы