Г004-00110-00/02936508 | РЗН 2022/19025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936508 | РЗН 2022/19025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936508
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система восстановления мениска ТRUESPAN c фиксаторами PEEK
варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 0°, в составе: 1.1. Фиксатор РЕЕК 2 отверстия - 1 шт. 1.2. Фиксатор РЕЕК 3 отверстия - 1 шт. 1.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт. 1.4. Нить СВМПЭ - 1 шт. 1.5. Аппликатор с иглой 0° - 1 шт. 2. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 12°, в составе: 2.1. Фиксатор РЕЕК 2 отверстия - 1 шт. 2.2. Фиксатор РЕЕК 3 отверстия - 1 шт. 2.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт. 2.4. Нить СВМПЭ - 1 шт. 2.5. Аппликатор с иглой 12° - 1 шт. 3. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 24°, в составе: 3.1. Фиксатор РЕЕК 2 отверстия - 1 шт. 3.2. Фиксатор РЕЕК 3 отверстия - 1 шт. 3.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт. 3.4. Нить СВМПЭ - 1шт. 3.5. Аппликатор с иглой 24° - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 0°, в составе: 1.1. Фиксатор РЕЕК 2 отверстия - 1 шт. 1.2. Фиксатор РЕЕК 3 отверстия - 1 шт. 1.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт. 1.4. Нить СВМПЭ - 1 шт. 1.5. Аппликатор с иглой 0° - 1 шт. 2. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 12°, в составе: 2.1. Фиксатор РЕЕК 2 отверстия - 1 шт. 2.2. Фиксатор РЕЕК 3 отверстия - 1 шт. 2.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт. 2.4. Нить СВМПЭ - 1 шт. 2.5. Аппликатор с иглой 12° - 1 шт. 3. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 24°, в составе: 3.1. Фиксатор РЕЕК 2 отверстия - 1 шт. 3.2. Фиксатор РЕЕК 3 отверстия - 1 шт. 3.3. Нить Orthocord® 2-0 - 1 шт. 3.4. Нить СВМПЭ - 1шт. 3.5. Аппликатор с иглой 24° - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
Наименование
Система восстановления мениска ТRUESPAN c фиксаторами PEEK
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19025
Дата регистрации МИ
05.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2022 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
285050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы