Г004-00110-00/02932117 | РЗН 2022/19018

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932117 | РЗН 2022/19018
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент хирургический с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Рукоятка однокнопочная, в составе: 1.1. Рукоятка однокнопочная. 1.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 1.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 1.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 1.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 1.6. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.7. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 1.14. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 1.22. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 1.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 1.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 1.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 1.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 1.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 1.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 1.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 1.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 1.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости). 1.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 1.33. Кабель питания (при необходимости). 1.34. Руководство пользователя. 2. Рукоятка двухкнопочная, в составе: 2.1. Рукоятка двухкнопочная. 2.2. Насадка для сверления AO малая (при необходимости). 2.3. Насадка для сверления Hudson (при необходимости). 2.4. Насадка для сверления Trinkle (при необходимости). 2.5. Насадка для сверления Zimmer/Hudson (при необходимости). 2.6. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.7. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.8. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.9. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.10. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.11. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.12. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.13. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом (при необходимости). 2.14. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.15. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.16. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.17. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.18. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.19. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.20. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.21. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом (при необходимости). 2.22. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом (при необходимости). 2.23. Проводник спиц 2,0-4,0 мм (при необходимости). 2.24. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм (при необходимости). 2.25. Насадка для реципрокной пилы (при необходимости). 2.26. Насадка для сагиттальной пилы (при необходимости). 2.27. Асептический аккумулятор (при необходимости). 2.28. Асептический футляр для аккумулятора (при необходимости). 2.29. Асептическая воронка для аккумулятора (при необходимости). 2.30. Зарядное устройство для асептического аккумулятора (при необходимости). 2.31. Стерилизуемый аккумулятор (при необходимости). 2.32. Зарядное устройство для стерилизуемого аккумулятора (при необходимости) 2.33. Кабель питания (при необходимости). 2.34. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Ключ 1/4" (дюймы) для патрона. 2. Ключ 5/32" (дюймы) для патрона. 3. Корзина стерилизационная для двух рукояток. 4. Корзина стерилизационная для одной рукоятки. 5. Корзина стерилизационная для двух рукояток со слотами для футляра аккумулятора. 6. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотами для футляра аккумулятора. 7. Корзина стерилизационная для одной рукоятки со слотом для футляра аккумулятора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Серджикал СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland; Maxon motor GmbH, Untere Ziel 1, 79350 Sexau, Germany; Broadway Precision (Shenzhen) Company Limited, Fu Rong Industrial District, Shajing Street, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518125, China; Totex Manufacturing, Inc., 3050 Lomita Boulevard, Torrance, CA 90505, USA; E-One Moli Energy Corp., 10F, No. 113 Sec 2 Zhongshan N Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104, Taiwan; AFT Micromecanique, 184, route des Martinets 74250 Fillinges, France; Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622, USA; Symmetry Medical Manufacturing, Inc., dba Tecomet, 253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA
Документы