Г004-00110-00/02934248 | РЗН 2022/19012
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934248 | РЗН 2022/19012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934248
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой
в вариантах исполнения: 1. Раствор гиалуроната натрия MONOVISC, 22 мг/мл (2,20%) - 4,0 мл. 2. Раствор гиалуроната натрия ОRTHOVISC, 15 мг/мл (1,50%) - 2,0 мл.
в вариантах исполнения: 1. Раствор гиалуроната натрия MONOVISC, 22 мг/мл (2,20%) - 4,0 мл. 2. Раствор гиалуроната натрия ОRTHOVISC, 15 мг/мл (1,50%) - 2,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129366, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 6, подвал, помещ. I, ком. 27, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129366, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 6, подвал, помещ. I, ком. 27, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АНИКА ТЕРАПЬЮТИКС, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ANIKA THERAPEUTICS, Inc., 32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ANIKA THERAPEUTICS, Inc., 32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
ANIKA THERAPEUTICS, Inc., 32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, USA
Наименование
Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19012
Дата регистрации МИ
02.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2022 по 20.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы