Г004-00110-00/02925638 | РЗН 2022/19007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925638 | РЗН 2022/19007
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 2. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18В, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.; - устройство зарядное, 12В/3A - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 3. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-30, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 4. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-31, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт. (при необходимости); - устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт. (при необходимости); - кабель автомобильный, 12В - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 5. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-35, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 6. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-36, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 7. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 8. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60В, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.; - устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 9. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-90, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 10. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-100, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 2. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18В, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.; - устройство зарядное, 12В/3A - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 3. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-30, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 4. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-31, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт. (при необходимости); - устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт. (при необходимости); - кабель автомобильный, 12В - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 5. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-35, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 6. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-36, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 7. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 8. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60В, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.; - устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 9. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-90, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 10. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-100, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
FAZZINI S.R.L., Strada Statle Padana Superiore 317, IT-20090 Vimodrone (Mi), Italy