Г004-00110-00/02937811 | РЗН 2022/19005
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937811 | РЗН 2022/19005
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937811
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054
I. Комплектация 1: 1. Тестовое устройство - 25 шт. 2. Тампон-зонд - 25 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 25 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Подставка для пробирок - 1 шт. II. Комплектация 2: 1. Тестовое устройство - 5 шт. 2. Тампон-зонд - 5 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 5 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 5 шт. 5. Инструкция - 1 шт. III. Комплектация 3: 1. Тестовое устройство - 1 шт. 2. Тампон-зонд - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 1 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
I. Комплектация 1: 1. Тестовое устройство - 25 шт. 2. Тампон-зонд - 25 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 25 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Подставка для пробирок - 1 шт. II. Комплектация 2: 1. Тестовое устройство - 5 шт. 2. Тампон-зонд - 5 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 5 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 5 шт. 5. Инструкция - 1 шт. III. Комплектация 3: 1. Тестовое устройство - 1 шт. 2. Тампон-зонд - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой - 1 шт. 4. Буфер для экстракции образца - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миграционный альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117452, Россия, г. Москва, Черноморский б-р., д.18, кв. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370090
Адрес
Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd,, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China