Г004-00110-00/02930891 | РЗН 2022/19002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930891 | РЗН 2022/19002
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии "Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке"
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке», лиофилизат - 5 флаконов. 2. Вкладыш-инструкция - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке», лиофилизат - 1 флакон. 2. Вкладыш-инструкция - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке», лиофилизат - 5 флаконов. 2. Вкладыш-инструкция - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке», лиофилизат - 1 флакон. 2. Вкладыш-инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХромсистемсЛаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 22-3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 22-3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238950
Адрес
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany