Г004-00110-00/02942196 | РЗН 2022/19001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942196 | РЗН 2022/19001
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 (нуклеокапсидного белка) в мазке из носоглотки (или ротоглотки) иммунохроматографическим методом «Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test», номер партии RUDNK22
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.; 2. Зонд для отбора мазков одноразовый стерильный - 20 шт.; 3. Раствор для экстракции, 0,3 мл - 20 шт.; 4. Пробирка для экстракции - 20 шт.; ^ 5. Штатив для пробирок - 1 шт.; 6. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.; 2. Зонд для отбора мазков одноразовый стерильный - 20 шт.; 3. Раствор для экстракции, 0,3 мл - 20 шт.; 4. Пробирка для экстракции - 20 шт.; ^ 5. Штатив для пробирок - 1 шт.; 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
170100, Россия, г. Тверь, Вагжановский пер., д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дайнамайкер Байотекнолоджи (Тианджин) Ко., ЛТД", Китай (Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No. 3667, Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
-