Г004-00110-00/02928023 | РЗН 2022/18993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928023 | РЗН 2022/18993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2022 по 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE
в составе: 1.1. Праймер SHOFU RESIN GLAZE Primer во флаконе 6 мл - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2.1. Жидкость SHOFU RESIN GLAZE Liquid во флаконе 6 мл - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
в составе: 1.1. Праймер SHOFU RESIN GLAZE Primer во флаконе 6 мл - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2.1. Жидкость SHOFU RESIN GLAZE Liquid во флаконе 6 мл - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, 2-й Хорошевский пр-д, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, 2-й Хорошевский пр-д, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШОФУ ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119130
Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18993
Дата регистрации МИ
01.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04177986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119130
Наименование
Материал стоматологический светоотверждаемый покрывающий глянцевый SHOFU RESIN GLAZE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18993
Дата регистрации МИ
01.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы