Г004-00110-00/04138927 | РЗН 2022/18989
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138927 | РЗН 2022/18989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для массажа SFERA по ТУ BY 590193744.004-2019
в составе: 1. Основной блок с ЖК экраном - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манипула исполнение «Premium» или манипула исполнение «Lite» - 1 шт. 4. Сменные блоки: - Тип 1 - с шариками из силикона или термоэластопласта - 1 шт.; - Тип 2 - с металлическими роликами (при необходимости) - 1 шт. 5. Чехол для манипулы - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Аппарат физиотерапевтический для массажа SFERA по ТУ BY 590193744.004-2019. Методики применения - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок с ЖК экраном - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Манипула исполнение «Premium» или манипула исполнение «Lite» - 1 шт. 4. Сменные блоки: - Тип 1 - с шариками из силикона или термоэластопласта - 1 шт.; - Тип 2 - с металлическими роликами (при необходимости) - 1 шт. 5. Чехол для манипулы - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Аппарат физиотерапевтический для массажа SFERA по ТУ BY 590193744.004-2019. Методики применения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лакшери бьюти"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Хорошево-Мневники, ул. Живописная, д. 21, стр. 4, ком. 10А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Хорошево-Мневники, ул. Живописная, д. 21, стр. 4, ком. 10А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Неманская ИСКРА"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 231337, Гродненская обл., Ивьевский р-н, г. Ивье, ул. Пушкина, д. 15А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 231337, Гродненская обл., Ивьевский р-н, г. Ивье, ул. Пушкина, д. 15А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182590
Адрес
ООО "Неманская ИСКРА", Республика Беларусь, 231337, Гродненская обл., Ивьевский р-н, г. Ивье, ул. Пушкина, д. 15А
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для массажа SFERA по ТУ BY 590193744.004-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18989
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2022 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
182590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы