Г004-00110-00/04138383 | РЗН 2022/18988
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138383 | РЗН 2022/18988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138383
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
в вариантах исполнения: На полимерной основе: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500. 1.2 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 1.3 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500. 1.4 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500. На нетканой основе: 1.5 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.6 TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.7 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.8 ДОКТОР ПЛАСТ лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.9 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. На тканевой основе: 1.10 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500;1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500. 1.11 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500;1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500. 1.12 ДОКТОР ПЛАСТ лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500. 1.13 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500;1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500.
в вариантах исполнения: На полимерной основе: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500. 1.2 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 1.3 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500. 1.4 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500. На нетканой основе: 1.5 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.6 TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.7 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.8 ДОКТОР ПЛАСТ лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. 1.9 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x500; 2,5x500; 3x500; 4x500; 5x500; 5x1000; 10x1000; 15x1000; 20x1000; 10x200; 5x200. На тканевой основе: 1.10 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500;1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500. 1.11 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500;1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500. 1.12 ДОКТОР ПЛАСТ лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500; 1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500. 1.13 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1x250; 1x500;1,25x500; 2x250; 2x500; 2,5x500; 3x250; 3x500; 4x500; 5x500.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПЕКТРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 64, помещ. 3Н/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 64, помещ. 3Н/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фармлайн ООО"
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic; Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., LTD, NO. 668 ChanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18988
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2024
Период действия
с 03.10.2024 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18988
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023 по 03.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18988
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18988
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2022 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы