Г004-00110-00/02928027 | РЗН 2022/18986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928027 | РЗН 2022/18986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928027
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II Enamel в шприце 2,5 г - 1 шт., различных оттенков: Т; HVT; LVT; AM. 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II Gingiva в шприце 2,5 г - 1 шт., различных оттенков: G-LP; G-DP; G-V; G-Br; G-Or. 3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS в шприце 4 г - 1 шт., различных оттенков: А1; А2; А3; А3.5; А4; В1; В2; В3; С2; С3; А20; А3О; Inc; BW. 4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS Tips в капсулах по 0,25 г - 20 шт., различных оттенков: А1; А2; А3; А3.5; А4; В1; В2; В3; С2; С3; А20; А3О; Inc; BW.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II Enamel в шприце 2,5 г - 1 шт., различных оттенков: Т; HVT; LVT; AM. 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II Gingiva в шприце 2,5 г - 1 шт., различных оттенков: G-LP; G-DP; G-V; G-Br; G-Or. 3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS в шприце 4 г - 1 шт., различных оттенков: А1; А2; А3; А3.5; А4; В1; В2; В3; С2; С3; А20; А3О; Inc; BW. 4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS Tips в капсулах по 0,25 г - 20 шт., различных оттенков: А1; А2; А3; А3.5; А4; В1; В2; В3; С2; С3; А20; А3О; Inc; BW.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHOFU INC. ("ШОФУ ИНК.")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал предназначен для реставрации класса V (кариес корня, оголение корня, клиновидные дефекты), покрытия обнаженных или обесцвеченных шеек зубов, реставрации эстетического вида внешних областей десен, для реставрации прямых передних/ фронтальных, боковых/ жевательных и задних реставраций (кроме
корня зуба), а также для ремонта реставраций, протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
-, 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18986
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928027
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы