РЗН 2022/18981
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2022 по 14.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18981
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры "ИзиКат" для диагностики и лечения патологий поджелудочной железы, гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта по ТУ 32.50.13-001-41926152-2020
1. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-125/1300. 2. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-125/2500. 3. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-165/1300. 4. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-165/2500.
1. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-125/1300. 2. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-125/2500. 3. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-165/1300. 4. Катетер «ИзиКат» силиконовый №18-165/2500.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МедСил"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267260
Адрес
АО "МедСил", 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, п. Реммаш, ул. Институтская, д. 24
Наименование
Катетеры "ДекомСист" для диагностики и лечения патологий поджелудочной железы, гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта по ТУ 32.50.13-001-41926152-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18981
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
267260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы