Г004-00110-00/02928642 | РЗН 2022/18978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928642 | РЗН 2022/18978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2022 по 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020
в вариантах исполнения: - Чулки медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» (I, II или III класса компрессии, 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: XS, XSEW, S, SEW, М, MEW, L, LEW, XL, XLEW, XXL, XXLEW (EW - для широких бёдер). - Чулки медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «ЭЛЕГAНС» (I, II или III класса компрессии, 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: XS, XSEW, S, SEW, М, MEW, L, LEW, XL, XLEW, XXL, ХХLEW (EW - для широких бёдер). - Гольфы медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (I, II или III класса компрессии, следующих размеров: XS, S, М, L, XL, XXL). - Чулки медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (I класса компрессии, универсального размера (S-XL). - Гольфы медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (I класса компрессии, универсального размера (S-XL).
в вариантах исполнения: - Чулки медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» (I, II или III класса компрессии, 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: XS, XSEW, S, SEW, М, MEW, L, LEW, XL, XLEW, XXL, XXLEW (EW - для широких бёдер). - Чулки медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «ЭЛЕГAНС» (I, II или III класса компрессии, 1, 2 или универсального роста; следующих размеров: XS, XSEW, S, SEW, М, MEW, L, LEW, XL, XLEW, XXL, ХХLEW (EW - для широких бёдер). - Гольфы медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «ЭЛЕГАНС» (I, II или III класса компрессии, следующих размеров: XS, S, М, L, XL, XXL). - Чулки медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (I класса компрессии, универсального размера (S-XL). - Гольфы медицинские эластичные компрессионные антиэмболические «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (I класса компрессии, универсального размера (S-XL).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, помещ. 4, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, помещ. 4, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263010
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5
Наименование
"Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические" по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18978
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.31.10.249
Вид
154040
Наименование
Изделия медицинские эластичные компрессионные антиэмболические по ТУ 14.31.10-001-46838010-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18978
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.31.10.249
Вид
154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы