РЗН 2022/18976

Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-106-41390295-2021
I. Комплект №1 - рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы; реакционная смесь состоит из двух компонентов и расфасована в пробирки, в составе: 1. Часть 1, в составе: - «LB» - буфер для лизиса - 1 флакон (80,0 ± 1,0 мл); - «WB» - буфер для промывки - 1 флакона (55,0 ± 1,0 мл); - «ЕВ» - буфер для элюции - 1 флакон (15,0 ± 0,5 мл); - «М» - магнитные частицы - 1 пробирки (1,2 ± 0,1 мл). 2. Часть 2, в составе: - «ВКО» - внутренний контрольный образец - 1 пробирка (120 ± 10 мкл); - «Микс-ОТ» - реакционная смесь для ОТ-ПЦР - 1 пробирка (1,3 ± 0,1 мл); - «DP-смесь» - смесь генспецифичных олигонуклеотидных праймеров и флуоресцентно меченого зонда - 1 пробирка (200 ± 10 мкл); - «ПК» - положительный контроль, содержит специфические фрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 - 1 пробирка (120 ± 10 мкл); - «ОК» - отрицательный контроль, не содержит специфические фрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл); - «К (-)» - отрицательный контроль контаминации - 1 пробирка (120 ± 10 мкл); - Инструкция по применению (1 шт.); - Паспорт контроля качества. II. Комплект №2 - рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы; готовая реакционная смесь расфасована в лунки микропланшета, в составе: 1. Часть 1, в составе: - «LВ» - буфер для лизиса - 1 флакон (80,0 ± 1,0 мл); - «WB» - буфер для промывки -1 флакона (55,0 ± 1,0 мл); - «ЕВ» - буфер для элюции - 1 флакон (15,0 ± 0,5 мл); - «М» - магнитные частицы - 1 пробирки (1,2 ± 0,1 мл). 2. Часть 2, в составе: - «ВКО» - внутренний контрольный образец -1 пробирка (120 ± 10 мкл); - «РС» - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР - 1 микропланшет, в лунках которого дозировано по 15 ± 0,5 мкл готовой реакционной смеси; - «ПК» - положительный контроль - 1 пробирка (120 ± 10 мкл); - «ОК» - отрицательный контроль - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл); - «К (-)» - отрицательный контроль контаминации - 1 пробирка (120 ± 10 мкл); - Инструкция по применению (1 шт.); - Паспорт контроля качества.