Г004-00110-00/04138384 | РЗН 2022/18970
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138384 | РЗН 2022/18970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18970
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный
в вариантах исполнения: На полимерной основе: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.2 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.3 CONSUMED лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.4 TENERIS лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2 х 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6 х 2; 7,2 х 2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4x1, 4х10; 6х10; 6х7; 10х10; 10х15; 10х20. 1.5 WELLFIX лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.6 FineLife лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 1x4; 1,9x7,2; 1,9x7,6; 1,9x5,5; 1,9x5,6; диаметр 2,2; 2,2x7,2; 2,3x7,2; диаметр 2,5; 2x6; 2,5x6,5; 2,5x7,2; 3,8x3,8; 3,8x9,5; 3,8x5,6; 4x10; 6x10. 1.7 Firstaid лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 1,9x7,2; 2,2x7,5; 2,5x5,6; 4х1; диаметр 2,3; На нетканой основе: 1.8 MASTER UNI лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.9 TENERIS лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2 х 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6 х 2; 7,2 х 2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4 х 1; 4х10; 6х10; 6х7; 10х10; 10х15; 10х20. 1.10 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.11 CONSUMED лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.12 WELLFIX лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. На тканевой основе: 1.13 MASTER UNI лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.14 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.15 CONSUMED лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.16 TENERIS лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10;4х1; 6x7; 10x10; 10x15;10x20. 1.17 Vitativ лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.18 WELLFIX лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.19 Вкусвилл лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,6x1,9, 7,2x1,9; 7,2x2,3. 1.20 Firstaid лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2x1,9; 2,2x7,5; диаметр 2,3.
в вариантах исполнения: На полимерной основе: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.2 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.3 CONSUMED лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.4 TENERIS лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2 х 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6 х 2; 7,2 х 2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4x1, 4х10; 6х10; 6х7; 10х10; 10х15; 10х20. 1.5 WELLFIX лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.6 FineLife лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 1x4; 1,9x7,2; 1,9x7,6; 1,9x5,5; 1,9x5,6; диаметр 2,2; 2,2x7,2; 2,3x7,2; диаметр 2,5; 2x6; 2,5x6,5; 2,5x7,2; 3,8x3,8; 3,8x9,5; 3,8x5,6; 4x10; 6x10. 1.7 Firstaid лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, см: 1,9x7,2; 2,2x7,5; 2,5x5,6; 4х1; диаметр 2,3; На нетканой основе: 1.8 MASTER UNI лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.9 TENERIS лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2 х 1,9; 7,6 х 1,9; 5,6 х 1,9; 3,8 х 3,8; 7,2 х 2,3; 7,2 х 2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5 х 2,5; 6 х 2; 7,2 х 2,5; 9,5 х 3,8; 3,8 х 5,6; 5,5 х 1,9; 4 х 1; 4х10; 6х10; 6х7; 10х10; 10х15; 10х20. 1.10 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.11 CONSUMED лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.12 WELLFIX лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. На тканевой основе: 1.13 MASTER UNI лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.14 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.15 CONSUMED лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.16 TENERIS лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10;4х1; 6x7; 10x10; 10x15;10x20. 1.17 Vitativ лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.18 WELLFIX лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2х1,9; 7,6х1,9; 5,6х1,9; 3,8х3,8; 7,2х2,3; 7,2х2,2; диаметр 2,2; диаметр 2,5; 6,5х2,5; 6х2; 7,2х2,5; 9,5х3,8; 3,8х5,6; 5,5х1,9; 4х10; 6х10; 4х1. 1.19 Вкусвилл лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,6x1,9, 7,2x1,9; 7,2x2,3. 1.20 Firstaid лейкопластырь медицинский бактерицидный на тканевой основе, см: 7,2x1,9; 2,2x7,5; диаметр 2,3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПЕКТРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 64, помещ. 3Н/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 64, помещ. 3Н/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фармлайн ООО"
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic; ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD, No.668 Сhanhua Road, Fotang Town Industrial Functional Area 322002 Yiwu City, Zhejiang Province People's Republic of China
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18970
Дата регистрации МИ
29.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18970
Дата регистрации МИ
29.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18970
Дата регистрации МИ
29.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.11.2022 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы