Г004-00110-00/02931095 | РЗН 2022/18968
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931095 | РЗН 2022/18968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2022 по 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18968
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "УНИГЕМ" для анализатора гематологического MicroCC-20Plus по ТУ 21.20.23-001-44619717-2020
варианты исполнения: 1. МСС-1, в составе: 1.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 10 л. 1.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.4. Инструкция по применению. 2. МСС-2, в составе: 2.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 20 л. 2.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.4. Инструкция по применению. 3. МСС-3, в составе: 3.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л. 3.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.4. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 3.5. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. МСС-1, в составе: 1.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 10 л. 1.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.4. Инструкция по применению. 2. МСС-2, в составе: 2.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 20 л. 2.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.4. Инструкция по применению. 3. МСС-3, в составе: 3.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л. 3.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.4. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 3.5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ", 248033, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Наименование
Набор реагентов «ЛАБОРУМ®» для анализатора
гематологического MicroCC-20Plus по ТУ 21.20.23-001-44619717-2020
гематологического MicroCC-20Plus по ТУ 21.20.23-001-44619717-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18968
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931095
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101610
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы