РЗН 2022/18956
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2022 по 17.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18956
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020
в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, каб. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, каб. 42
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
АО "ЛЯЙСТЕРН", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5
Наименование
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18956
Дата регистрации МИ
30.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936094
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы