Г004-00110-00/02929821 | РЗН 2022/18946

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929821 | РЗН 2022/18946
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18946
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929821
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 AccellaTM
в вариантах исполнения: I. Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella? вариант исполнения 1, в составе: 1. Ложе кровати четырехсекционное - 1 шт. 2. Индикатор угла наклона спинной секции - 1 шт. 3. Индикатор угла наклона положения Тренделенбург / обратный Тренделенбург - 1 шт. 4. Встроенная система взвешивания пациента - 1 шт. 5. Боковые ограждения верхние - 2 шт. 6. Боковые ограждения нижние - 2 шт. 7. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для медперсонала), встроенная в верхние боковые ограждения - 2 шт. 8. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для пациента), встроенная в верхние боковые ограждения - 2 шт. 9. Панель сенсорная - для управления функциями кровати (для медперсонала), встроенная в нижнее боковое ограждение (при необходимости) - 1 шт. 10. Матрас терапевтический с воздушным компрессором (при необходимости) - 1 шт. 11. Спинка съемная головного конца - 1 шт. 12. Спинка съемная ножного конца - 1 шт. 13. Удлинитель ложа, встроенный с держателем сменного белья (при необходимости) - 1 шт. 14. Пульт управления на проводе (при необходимости) - 1 шт. 15. Комплект оборудования для рентгенографии (при необходимости) - 1 шт. 16. Держатели принадлежностей - 2 шт. 17. Держатели ограничительных ремней - 6 шт. 18. Колеса диаметром 150 мм - 4 шт. 19. Колеса диаметром 125 мм (при необходимости) - 4 шт. 20. Рулевое колесо пятое (при необходимости) - 1 шт. 21. Кабель питания - 1 шт. 22. Педаль для управления функцией регулировки высоты ложа (при необходимости) - 2 шт. 23. Табличка-держатель для имени пациента (при необходимости) - 1 шт. 24. Вращающийся держатель для бутылей (при необходимости) - 1 шт. 25. Направляющий-держатель сервисных трубопроводов жизнеобеспечения (при необходимости) - 1 шт. 26. Держатель кислородного баллона (при необходимости) - 1 шт. 27. Стойка для внутривенных вливаний фиксированной высоты (при необходимости) - 1 шт. 28. Стойка для внутривенных вливаний с регулируемой высотой (при необходимости) - 1 шт. 29. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с рукояткой (при необходимости) - 1 шт. 30. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с регулировкой угла продольного положения с рукояткой - захватом для пациента на ремне к Г-образной стойке (при необходимости)- 1 шт. 31. Ограждение бокового пространства ножной части ложа (при необходимости) - 2 шт. 32. Лоток для процедурных принадлежностей (при необходимости) - 1 шт. 33. Подставка для монитора (при необходимости) - 1 шт. 34. Дополнительная матрасная вставка для использования при удлинении ложа кровати (при необходимости) - 1 шт. 35. Хромированный крючок для внутривенного вливания (при необходимости). 36. Вспомогательные рукоятки для пациента в головном конце (при необходимости). 37. Держатель электрического провода. 38. WIFI модуль (при необходимости). 39. Эксплуатационная документация. II. Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 Accella? вариант исполнения II, в составе: 1. Ложе кровати четырехсекционное - 1 шт. 2. Индикатор угла наклона спинной секции - 1 шт. 3. Индикатор угла наклона положения Тренделенбург / обратный Тренделенбург - 1 шт. 4. Встроенная система взвешивания пациента - 1 шт. 5. Боковые ограждения верхние - 2 шт. 6. Боковые ограждения нижние - 2 шт. 7. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для медперсонала), встроенная в верхние боковые ограждения - 2 шт. 8. Панель кнопочная - для управления функциями кровати (для пациента), встроенная в верхние боковые ограждения - 2 шт. 9. Панель сенсорная - для управления функциями кровати (для медперсонала), встроенная в нижнее боковое ограждение (при необходимости) - 1 шт. 10. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление (при необходимости) - 1 шт. 11. Спинка съемная головного конца - 1 шт. 12. Спинка съемная ножного конца - 1 шт. 13. Удлинитель ложа, встроенный с держателем сменного белья (при необходимости) - 1 шт. 14. Пульт управления на проводе (при необходимости) - 1 шт. 15. Комплект оборудования для рентгенографии (при необходимости) - 1 шт. 16. Держатели принадлежностей - 2 шт. 17. Держатели ограничительных ремней - 6 шт. 18. Колеса диаметром 150 мм - 4 шт. 19. Колеса диаметром 125 мм (при необходимости) - 4 шт. 20. Рулевое колесо пятое (при необходимости) - 1 шт. 21. Кабель питания - 1 шт. 22. Педаль для управления функцией регулировки высоты ложа (при необходимости) - 2 шт. 23. Табличка-держатель для имени пациента (при необходимости) - 1 шт. 24. Вращающийся держатель для бутылей (при необходимости) - 1 шт. 25. Направляющий-держатель сервисных трубопроводов жизнеобеспечения (при необходимости) - 1 шт. 26. Держатель кислородного баллона (при необходимости) - 1 шт. 27. Стойка для внутривенных вливаний фиксированной высоты (при необходимости) - 1 шт. 28. Стойка для внутривенных вливаний с регулируемой высотой (при необходимости) - 1 шт. 29. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с рукояткой (при необходимости) - 1 шт. 30. Г-образная стойка для помощи пациенту при подъеме с регулировкой угла продольного положения с рукояткой - захватом для пациента на ремне к Г-образной стойке (при необходимости ) - 1 шт. 31. Ограждение бокового пространства ножной части ложа (при необходимости) - 2 шт. 32. Лоток для процедурных принадлежностей (при необходимости) - 1 шт. 33. Подставка для монитора (при необходимости) - 1 шт. 34. Дополнительная матрасная вставка для использования при удлинении ложа кровати (при необходимости) - 1 шт. 35. Хромированный крючок для внутривенного вливания (при необходимости). 36. Вспомогательные рукоятки для пациента в головном конце (при необходимости). 37. Держатель электрического провода. 38. WIFI модуль (при необходимости). 39. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилл-Ром С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная Hill-Rom® 900 AccellaTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18946
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2022 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы