Г004-00110-00/02930019 | РЗН 2022/18932
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930019 | РЗН 2022/18932
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Транспортная система с жидкой средой Эймса (ТСЭ) по ТУ 20.59.52-018-54287340-2021
варианты исполнения: 1. ТСЭ 1 мл, в составе: 1.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 1 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 2. ТСЭ 1 мл, € зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный», в составе: 2.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 1 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 2.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» • 1 шт. 3. ТСЭ 1 мл, с зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 3.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом I мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 3.2. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт. 4. ТСЭ 1 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный» и зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 4.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 1 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 4.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» - 1 шт. 4.3. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» - 1 шт, 5. ТСЭ 2 мл, в составе: 5.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 6. ТСЭ 2 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный», в составе; 6.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 6.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» - 1 шт. 7. ТСЭ 2 мл, с зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе; 7.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 7.2. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» - 1 шт. 8. ТСЭ 2 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный» и зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 8.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 8.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» -1 шт. 8.3. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт. 9. ТСЭ 3 мл, в составе: 9.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 10. ТСЭ 3 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный», в составе: 10.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1 ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 10.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» -1 шт. 11. ТСЭ 3 мл, с зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе; 11.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 11.2. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт. 12. ТСЭ 3 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный» н зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 12.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 12.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» - I шт. 12.3. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт.
варианты исполнения: 1. ТСЭ 1 мл, в составе: 1.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 1 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 2. ТСЭ 1 мл, € зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный», в составе: 2.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 1 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 2.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» • 1 шт. 3. ТСЭ 1 мл, с зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 3.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом I мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 3.2. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт. 4. ТСЭ 1 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный» и зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 4.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 1 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 4.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» - 1 шт. 4.3. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» - 1 шт, 5. ТСЭ 2 мл, в составе: 5.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 6. ТСЭ 2 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный», в составе; 6.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 6.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» - 1 шт. 7. ТСЭ 2 мл, с зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе; 7.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 7.2. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» - 1 шт. 8. ТСЭ 2 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный» и зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 8.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 2 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 8.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» -1 шт. 8.3. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт. 9. ТСЭ 3 мл, в составе: 9.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 10. ТСЭ 3 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный», в составе: 10.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1 ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 10.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» -1 шт. 11. ТСЭ 3 мл, с зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе; 11.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 11.2. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт. 12. ТСЭ 3 мл, с зонд-тампоном тип Р1 «Универсальный» н зонд-тампоном тип Н2 «Назофарингеальный», в составе: 12.1. Жидкая транспортная среда Эймса объемом 3 мл в пластиковой пробирке П1ЮР-13-82-ПП с крышкой - 1 шт. 12.2. Зонд-тампон тип Р1 «Универсальный» - I шт. 12.3. Зонд-тампон тип Н2 «Назофарингеальный» -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПЕРИНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183600
Адрес
АО "Перинт", 188681, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Заневское городское поселение, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производственно-складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16к