Г004-00110-00/02925711 | РЗН 2022/18926
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925711 | РЗН 2022/18926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2022 по 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки одноразовые/однодневные стерильные для ирригации
в вариантах исполнения: 1. Трубки однодневные для ирригации РС с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки однодневные для ирригации РС с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Трубки однодневные для ирригации FС с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки однодневные для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Трубки однодневные для ирригации с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки однодневные для ирригации с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Трубки одноразовые для ирригации PC с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации PC с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Трубки одноразовые для ирригации FС с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Трубки одноразовые для ирригации CV с одной пункционной иглой Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации CV с одной пункционной иглой - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Трубки одноразовые для ирригации с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Трубка одноразовая для пациента Основной состав: - трубка одноразовая для пациента - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Трубки однодневные для ирригации РС с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки однодневные для ирригации РС с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Трубки однодневные для ирригации FС с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки однодневные для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Трубки однодневные для ирригации с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки однодневные для ирригации с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Трубки одноразовые для ирригации PC с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации PC с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Трубки одноразовые для ирригации FС с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации FС с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Трубки одноразовые для ирригации CV с одной пункционной иглой Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации CV с одной пункционной иглой - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Трубки одноразовые для ирригации с двумя пункционными иглами Основной состав: - трубки одноразовые для ирригации с двумя пункционными иглами - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Трубка одноразовая для пациента Основной состав: - трубка одноразовая для пациента - 10 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
363400
Адрес
Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Трубки одноразовые/однодневные стерильные для ирригации
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18926
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
363400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы