Г004-00110-00/02943019 | РЗН 2022/18923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943019 | РЗН 2022/18923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ
в составе: 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-6 PF; VSD-MUSC-S-7 PF; VSD-MUSC-S-8 PF; VSD-MUSC-S-9 PF; VSD-MUSC-S-10 PF; VSD-MUSC-S-12 PF; VSD-MUSC-S-14 PF; VSD-MUSC-S-16 PF; VSD-MUSC-S-18 PF; VSD-MUSC-S-6 ВIO; VSD-MUSC-S-7 ВIO; VSD-MUSC-S-8 ВIO; VSD-MUSC-S-9 ВIO; VSD-MUSC-S-10 ВIO; VSD-MUSC-S-12 ВIO; VSD-MUSC-S-14 ВIO; VSD-MUSC-S-16 ВIO; VSD-MUSCS-18 ВIO. 1.2. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-S-4 PF; VSD-MEMB-S-5 PF; VSD-MEMB-S-6 PF; VSD-MEMB-S-7 PF; VSD-MEMB-S-8 PF; VSD-MEMB-S-9 PF; VSD-MEMB-S-10 PF; VSD-MEMB-S-12 PF; VSD-MEMB-S-14 PF; VSD-MEMB-S-16 PF; VSD-MEMB-S-18 PF; VSD-MEMB-S-20 PF; VSD-MEMB-S-4 ВIO; VSD-MEMB-S-5 ВIO; VSD-MEMB-S-6 ВIO; VSD-MEMB-S-7 ВIO; VSD-MEMB-S-8 ВIO; VSD-MEMBS-9 ВIO; VSD-MEMB-S-10 ВIO; VSD-MEMB-S-12 ВIO; VSD-MEMB-S-14 ВIO; VSDMEMB-S-16 ВIO; VSD-MEMB-S-18 ВIO; VSD-MEMB-S-20 ВIO. 1.3. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки асимметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-A-4 PF; VSD-MEMBА-5 PF; VSD-MEMB-A-6 PF; VSD-MEMB-A-7 PF; VSD-MEMB-A-8 PF; VSD-MEMBА-9 PF; VSD-MEMB-A-10 PF; VSD-MEMB-A-12 PF; VSD-MEMB-A-14 PF; VSD-МЕМВ-А-16 PF; VSD-MEMB-A-18 PF; VSD-MEMB-A-4 ВIO; VSD-MEMB-A-5 ВIO; VSD-MEMB-A-6 ВIO; VSD-MEMB-A-7 ВIO; VSD-MEMB-A-8 ВIO; VSD-MEMB-A-9 ВIO; VSD-MEMB-A-10 ВIO; VSD-MEMB-A-12 ВIO; VSD-MEMB-A-14 ВIO; VSD-МЕМВ-А-16 ВIO; VSD-MEMB-A-18 ВIO. 1.4. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки эксцентричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-Z-4 PF; VSD-MEMB-Z-5 PF; VSD-MEMB-Z-6 PF; VSD-MEMB-Z-7 PF; VSD-MEMB-Z-8 PF; VSD-MEMB-Z-9 PF; VSD-MEMB-Z-10 PF; VSD-MEMB-Z-12 PF; VSD-MEMB-Z-14 PF; VSD-MEMB-Z-16 PF; VSD-MEMB-Z-4 ВIO; VSD-MEMB-Z-5 ВIO; VSD-MEMB-Z-6 ВIO; VSDMEMB-Z-7 ВIO; VSD-MEMB-Z-8 ВIO; VSD-MEMB-Z-9 ВIO; VSD-MEMB-Z-10 ВIO; VSD-MEMB-Z-12 ВIO; VSD-MEMB-Z-14 ВIO; VSD-MEMB-Z-16 ВIO. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Карта идентификации пациента - 1 шт. 4. Наклейка идентификационная - 4 шт.
в составе: 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-6 PF; VSD-MUSC-S-7 PF; VSD-MUSC-S-8 PF; VSD-MUSC-S-9 PF; VSD-MUSC-S-10 PF; VSD-MUSC-S-12 PF; VSD-MUSC-S-14 PF; VSD-MUSC-S-16 PF; VSD-MUSC-S-18 PF; VSD-MUSC-S-6 ВIO; VSD-MUSC-S-7 ВIO; VSD-MUSC-S-8 ВIO; VSD-MUSC-S-9 ВIO; VSD-MUSC-S-10 ВIO; VSD-MUSC-S-12 ВIO; VSD-MUSC-S-14 ВIO; VSD-MUSC-S-16 ВIO; VSD-MUSCS-18 ВIO. 1.2. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-S-4 PF; VSD-MEMB-S-5 PF; VSD-MEMB-S-6 PF; VSD-MEMB-S-7 PF; VSD-MEMB-S-8 PF; VSD-MEMB-S-9 PF; VSD-MEMB-S-10 PF; VSD-MEMB-S-12 PF; VSD-MEMB-S-14 PF; VSD-MEMB-S-16 PF; VSD-MEMB-S-18 PF; VSD-MEMB-S-20 PF; VSD-MEMB-S-4 ВIO; VSD-MEMB-S-5 ВIO; VSD-MEMB-S-6 ВIO; VSD-MEMB-S-7 ВIO; VSD-MEMB-S-8 ВIO; VSD-MEMBS-9 ВIO; VSD-MEMB-S-10 ВIO; VSD-MEMB-S-12 ВIO; VSD-MEMB-S-14 ВIO; VSDMEMB-S-16 ВIO; VSD-MEMB-S-18 ВIO; VSD-MEMB-S-20 ВIO. 1.3. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки асимметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-A-4 PF; VSD-MEMBА-5 PF; VSD-MEMB-A-6 PF; VSD-MEMB-A-7 PF; VSD-MEMB-A-8 PF; VSD-MEMBА-9 PF; VSD-MEMB-A-10 PF; VSD-MEMB-A-12 PF; VSD-MEMB-A-14 PF; VSD-МЕМВ-А-16 PF; VSD-MEMB-A-18 PF; VSD-MEMB-A-4 ВIO; VSD-MEMB-A-5 ВIO; VSD-MEMB-A-6 ВIO; VSD-MEMB-A-7 ВIO; VSD-MEMB-A-8 ВIO; VSD-MEMB-A-9 ВIO; VSD-MEMB-A-10 ВIO; VSD-MEMB-A-12 ВIO; VSD-MEMB-A-14 ВIO; VSD-МЕМВ-А-16 ВIO; VSD-MEMB-A-18 ВIO. 1.4. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки эксцентричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-Z-4 PF; VSD-MEMB-Z-5 PF; VSD-MEMB-Z-6 PF; VSD-MEMB-Z-7 PF; VSD-MEMB-Z-8 PF; VSD-MEMB-Z-9 PF; VSD-MEMB-Z-10 PF; VSD-MEMB-Z-12 PF; VSD-MEMB-Z-14 PF; VSD-MEMB-Z-16 PF; VSD-MEMB-Z-4 ВIO; VSD-MEMB-Z-5 ВIO; VSD-MEMB-Z-6 ВIO; VSDMEMB-Z-7 ВIO; VSD-MEMB-Z-8 ВIO; VSD-MEMB-Z-9 ВIO; VSD-MEMB-Z-10 ВIO; VSD-MEMB-Z-12 ВIO; VSD-MEMB-Z-14 ВIO; VSD-MEMB-Z-16 ВIO. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Карта идентификации пациента - 1 шт. 4. Наклейка идентификационная - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МедИнж"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
ЗАО НПП "МедИнж", 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18923
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2022 по 07.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы