Г004-00110-00/02930921 | РЗН 2022/18919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930921 | РЗН 2022/18919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для наложения тройного ряда титановых скоб, располагаемых в шахматном порядке, в абдоминальной, гинекологической, педиатрической и торакальной хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313000
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.)/Ковидиен (Ю.С.С.К. Пуэрто Рико, Инк.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Covidien/Ковидиен, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18919
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930921
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2022 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы