Г004-00110-00/02931691 | РЗН 2022/18915
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931691 | РЗН 2022/18915
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор Mr.SPOT® 2.0 Processor для генотипирования тканекй человека с принадлежностями
1. Анализатор MR.SPOT® 2.0 Processor - 1 шт. 2. Руководство пользователя на компакт-диске - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1 Шнур питания - 1 шт. 3.2 Предохранители - 2 шт. 3.3 Держатель лотка для реагентов (5 позиций) - 1 шт. 3.4 Держатель лотка для реагентов (4 позиции) - 1 шт. 3.5 Проток между реакционным планшетом и правой панелью - 1 шт. 3.6 Внутренний желоб для наконечников - 1 шт. 3.7 Внешний желоб для наконечников с крышкой - 1 шт. 3.8 Бутылка для деионизированной воды - 1 шт. 3.9 Квадратный сливной сосуд - 1 шт. 3.10 Лоток для отходов - 1 шт. 3.11 Лоток для реагентов - 10 шт. 3.12 Держатель для считывателя штрих-кодов - 1 шт. 3.13 Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 3.14 Мешок для отходов - 1 шт. 3.15 Набор пустых полосок для тестирования - 1 шт. 3.16 Инструмент с наконечником Тоrх - 1 шт. 3.17 Ремни для крепления ящика - 2 шт.
1. Анализатор MR.SPOT® 2.0 Processor - 1 шт. 2. Руководство пользователя на компакт-диске - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1 Шнур питания - 1 шт. 3.2 Предохранители - 2 шт. 3.3 Держатель лотка для реагентов (5 позиций) - 1 шт. 3.4 Держатель лотка для реагентов (4 позиции) - 1 шт. 3.5 Проток между реакционным планшетом и правой панелью - 1 шт. 3.6 Внутренний желоб для наконечников - 1 шт. 3.7 Внешний желоб для наконечников с крышкой - 1 шт. 3.8 Бутылка для деионизированной воды - 1 шт. 3.9 Квадратный сливной сосуд - 1 шт. 3.10 Лоток для отходов - 1 шт. 3.11 Лоток для реагентов - 10 шт. 3.12 Держатель для считывателя штрих-кодов - 1 шт. 3.13 Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 3.14 Мешок для отходов - 1 шт. 3.15 Набор пустых полосок для тестирования - 1 шт. 3.16 Инструмент с наконечником Тоrх - 1 шт. 3.17 Ремни для крепления ящика - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЗМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192241, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Александровской фермы, д. 29, литера Щ, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЭГ Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258220
Адрес
BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany; MC Diagnostics Ltd, Unit 5, OpTIC, Ffordd William Morgan, St Asaph Business Park, St Asaph, LL17 0JD, United Kingdom