Г004-00110-00/02929149 | РЗН 2022/18906
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929149 | РЗН 2022/18906
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2022 по 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929149
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические из натурального латекса "BENOVY" стерильные неопудренные
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 2. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с индикацией прокола в системе двойных перчаток (манжета с валиком), цвет: внутренняя перчатка - зеленый; внешняя перчатка - желто-коричневый матовый, размер- 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 3. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 4. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер- 5.5; 6.0; 6.5,7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 5. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: желто-коричневый матовый, размер- 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 6. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием повышенной прочности, в том числе для ортопедии, микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: коричневый матовый, размер: 5.5; 6.0; 6.5, 7.0; 7.5; 8.0; 8.5, 9.0.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 2. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с индикацией прокола в системе двойных перчаток (манжета с валиком), цвет: внутренняя перчатка - зеленый; внешняя перчатка - желто-коричневый матовый, размер- 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 3. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 4. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер- 5.5; 6.0; 6.5,7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 5. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: желто-коричневый матовый, размер- 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 6. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием повышенной прочности, в том числе для ортопедии, микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: коричневый матовый, размер: 5.5; 6.0; 6.5, 7.0; 7.5; 8.0; 8.5, 9.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TERANG NUSA SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
Адрес
Terang Nusa SDN. BHD., Lot 5051 (Title PN 3029), Mukim Panchor, Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia; Terang Nusa SDN. BHD., Lot 5052 (Title PN 3028), Mukim Panchor, Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia; Terang Nusa SDN. BHD., Lot 5053 (Title PN 3027), Mukim Panchor, Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia
Наименование
Перчатки хирургические из натурального латекса "BENOVY" стерильные неопудренные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18906
Дата регистрации МИ
24.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929149
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы