Г004-00110-00/02928236 | РЗН 2022/18903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928236 | РЗН 2022/18903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928236
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения: Набор «102» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе: 1. Раствор размораживающий TS, 1.8 мл. 2. Раствор разбавляющий DS, 0.5 мл. 3. Раствор промывающий WS, 1.0 мл. 4. Планшет для размораживания. 5. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения: Набор «205» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе: 1. Раствор размораживающий TS, 1.8 мл - 5 шт. 2. Раствор разбавляющий DS, 1.8 мл. 3. Раствор промывающий WS, 1.8 мл - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения: Набор «102» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе: 1. Раствор размораживающий TS, 1.8 мл. 2. Раствор разбавляющий DS, 0.5 мл. 3. Раствор промывающий WS, 1.0 мл. 4. Планшет для размораживания. 5. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения: Набор «205» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе: 1. Раствор размораживающий TS, 1.8 мл - 5 шт. 2. Раствор разбавляющий DS, 1.8 мл. 3. Раствор промывающий WS, 1.8 мл - 2 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРГЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
REPROLIFE Inc., (РЕПРОЛАЙФ Инк.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для размораживания ооцитов
и эмбрионов пациента с целью возобновления
жизнедеятельности клеток человека после
витрификации (замораживания) в процессе применения
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
Адрес
REPROLIFE Inc., (РЕПРОЛАЙФ Инк.), 2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Наименование
Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18903
Дата регистрации МИ
24.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928236
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2022 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы